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        • 總局發布2017年第18期國家醫療器械質量公告
        • 發布時間: 2017-08-21 點擊次數:1753 
        •         國家食品藥品監督管理總局公布了2017年第18期國家醫療器械質量公告,對醫用氧氣濃縮器(醫用制氧機)、牙科非貴金屬鑄造合金(含烤瓷合金)等3個品種155批(臺)產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及9家醫療器械生產企業的3個品種15批(臺);被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及5家醫療器械生產企業的1個品種5臺;抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及54家醫療器械生產企業的3個品種135批(臺)。

                  目前國家食品藥品監督管理總局已要求不符合標準規定產品企業所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理,并要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會公布。

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